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标准介绍

2017-7-10 23:44:54      点击:

简介

ISO 9001是由全球第一个质量管理体系标准 BS 5750(BSI撰写)转化而来的,ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架,全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。

ISO9001 2015版和2008版标准的区别:

——依据《附录SL》对标准的结构进行了调整;


——
产品和服务替代了产品,强调产品和服务的差异,标准的适用性更广泛;(4.3c)
——
明确提出了组织环境的理解要求;(4.14.2
——
更关注风险和机会,明确提出确定风险和机会应对措施的要求;(6.1.16.1.2
——
外部提供的过程、产品和服务取代采购,包括外包过程;(8.4
——
提出了知识也是一种资源,是产品实现的支持过程。(7.1.6
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更高强调了最高管理者的领导力和承诺,最高管理者要对管理体系的有效性承担责任,推动过程方法及基于风险的思想的应用;(5.1.1
——
明确提出将管理体系要求融入组织的过程;(6.1.28.1
——
使用新术语文件化信息7.5
标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求,合并了文件和记录,
统一叫文件化信息;通篇未出现记录这一术语,全部用(活动结果的证据的)形成文件的信息来代替。
——
去掉了预防措施;预防措施概念采用以风险为基础的方法来表示;(10.2
——
关于标准的适用性,不再使用删减一词,但组织可能需要评审要求的适用性,确定是不适用的标准是:该要求不导致影响产品和服务听符合性、不影响增强顾客满意的目标。
 ——
删除了特定的要求,如质量手册、管理者代表。