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标准介绍

2017-7-18 10:34:33      点击:

简介

为了协调国际汽车质量系统规范,由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构,称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176),意大利汽车工业协会(ANFIA),法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV),德国汽车工业协会(VDA),汽车制造商如宝马(BMW),克莱斯勒(Daimler Chrysler),菲亚特(Fiat),福特(Ford),通用(General Motors),雷诺(Renault)和大众(Volkswagen)等

IATF(International Automotive Task Force)国际汽车工作组 是由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构。在和ISO9001:2000版标准结合的基础上,在ISO/TC176的的认可下,制定出了ISO/TS16949 :2002 这个规范。2009年更新为:ISO/TS16949:2009.目前执行的最新标准为:IATF16949:2016。

IATF16949变化点说明:

1、 采用ISO90012015高阶结构标准。

2IATF16949:2016版标准由顾客特殊要求、汽车QMS标准和ISO90012015标准构成;其脱离了ISO,成为汽车行业标准。

3、 突出以客户要求为导向,将部分CSR融入到标准之中。

4、 在旧版标准的基础上更为完善,详细描述了如何操作,如:过程审核、产品审核、供应商审核等条款要求更。

 5、 实施IATF169492016的目的:持续改进、强调缺陷预防(突出体系缺陷预防的重要性)、减少变差和浪费。

6、 适用范围的变化:增加了嵌入式产品管理的要求;适用于顾客指定的生产件、服务件、配件的组织现场,售后市场的零件不在管控范围之内(可能按照或不按照OEM规范进行生产)。

7、术语和定义有增加,包括:生产件、服务件、配件、售后市场零件、权衡曲线、DFSS等。

8、汽车供应链包括从销售商到原料供应商,还包括散件市场/售后服务提供商、零售商和物流供应商。

9IATF169492016只允许删减以下2个条款:8.3.3.1产品设计的输入和8.3.5.1产品设计的输出。

10、 标准主要变化点:

1) 强调安全件的管理:DFMEA/PFMEA/CP除正常批准外还需针对产品安全的特殊批准;反应计划中需明确职责(含最商管理者)及其升级过程、信息流的定义和顾客通知。

2) 公司责任:应明确反贿赂方针,员工行为规范,道德准则升级政策(举报政策);各过程需确定过程拥有者。

3) 风险分析和预防措施:风险分析中应包括对产品召回、产品审核问题、使用现场的退货和修理、投诉/抱怨、报废和返工的经验教训;预防措施需与潜在问题的严重程度相适应。

4) 应急计划:需对所有制造过程和基础设施设备,识别和评价相关的内部外部风险,输出不能满足顾客要求的应急计划(以前只针对关键设备进行管理);需要采用多方论证法对应急计划定期进行评审和更新,至少每年一次。

5) 基础设施和作业环境:制造可行性评估和产能策划评价应输入管理评审;通过ISO45001(职业健康安全国际标准)体系认证时,可证明其满足IATF16949中作业环境的要求。

6MSA:强调MSA研究需要一定的专业知识和技能培训的人员才能胜任。

7) 校准/验证记录:强调证明所有量具、测量和试验设备需提供符合内部要求、法律法规要求和顾客规定要求的记录。

8) 内部实验室:包括执行所要求检验/试验/校准服务的能力的所有检验、试验设备(包括生产现场、客户端的检验设备设施),不能只局限于某个实验室房间内的设备。

9) 外部实验室:必须通过ISO17025认证。

10) 内部审核员能力:强调内审员能力,包括具备风险的思维模式、过程方法、理解适用的顾客特殊要求、理解适用的核心工具、理解ISO9001IATF16949的要求。

11) 第二方审核员能力:能符合CSR要求、过程方法、风险思维、ISO9001IATF16949、过程审核能力、核心工具的使用。

12QMS文件信息:质量手册可由一系列的文件构成。

13) 设计开发策划:强调项目管理(APQP);产品/制造过程的设计,考虑使用替代的设计和制造过程。

14) 带有嵌入式软件的产品开发:新增要求。

15) 制造设计输入:制造过程的设计应包括,针对问题适当的重要性程度和风险程度采用防错方法,防错方法应进行评审和验证,并制定防错失效的应急计划。

16) 特殊特性:特殊特性用特定符号标识,贯彻所有这些文件。

17) 供应商QMS开发和管理:分5步,第一步至少需满足第二方的ISO9001的要求(客户授权的情况下),第二步需通过第三方的ISO9001的认证,第三部需满足顾客QMS要求,第四步满足第三方ISO9001要求+二方IATF16949要求,第五部需通过IATF16949第三方认证;第一步需要客户授权、第二步是必须的、3~5步是逐步的目标。

18) 供应商监视/开发:供应商超额运费发生的次数需要列入供应商绩效评价。

19) 第二方审核:第二方审核可用于供应商的风险评估、供应商的监视、供应商QMS开发、产品审核和过程审核。

20) 控制计划:强调作业准备验证、首末件的确认。

21) 作业与验证:强调适当时,首末件和末首件的对比结果。

22) 全面生产维护:文件件的维护目标(OEE/MTBF),绩效需作为管理评审的输入。

23) 工装和设备管理:需有资产编号、所有权标记及位置的管理。

24) 标识与可追溯性:强调追溯性的断点时间,能识别和隔离不合格品和/或可疑产品。

25) 产品防护:强调过期产品应按不合格品的管控方法进行控制。

26) 更改控制:强调产品批准后的任何更改需通知到客户。

27) 过程控制临时更改:对替代过程(包括设备、工装、检验及验证方法等)进行需建立清单管理、进行风险分析、加入控制计划、加入作业指导书、实施前得到内部批准,客户有要求时需得到客户批准;替代过程需作为质量关注点;可以追溯替代过程生产的所有产品。

28) 不合格控制:不合格品的特采和返工需获得顾客的许可;可疑产品应规为不合格品进行控制。

29) 制造过程监视与测量:应对所有新制造进行过程研究,以验证过程能力并为过程控制提供附加输入,包括特殊特性过程;计量型数据的实测量值和/或试验结果需要有记录。

30) 内部审核:可31 次覆盖全部QMS过程,含CSR。但当过程发生更改、内外部符合和顾客投诉时可调整审核频率;产品审核频率可同客户协商确定。

31) 防错:防错需要PFMEA中进行规定、防错试验频率需在CP中规定,进行防错失效的模拟实验以及防错失效的反应计划。